如何评价药用泡罩包装的防潮阻氧性能

　　药品泡罩包装又称为水泡眼包装，简称为PTP(Press through Packaging)，是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的包装。药物易受到氧气、水蒸气的影响而变质，泡罩包装的防潮阻氧性能与其阻隔性能密切相关，良好的阻隔性能可有效阻拦环境水分、氧气向泡罩内的渗透，确保保质期间药物的物理、化学性能稳定。

　　泡罩常用材料有PTP铝箔、PVC硬片、PVDC硬片及复合材料（如PVC/PE、PVC/PVDC）等。

　　一般情况下，材料阻氧性能测试依据YBB00082003-2015*法，采用压差法原理在23±2℃，50%±5%RH的条件下测试；阻湿性依据YBB00092003-2015*法（杯式法）或第二法（电解法）或第四法（红外法），在23±0.5℃，90%±2%RH条件下测试。如聚氯乙烯固体药用硬片（YBB00212005-2015）、聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用硬片（YBB00232005-2015）、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（YBB00222005-2015）等药品包材标准中均如此规定。

　　然而，除了泡罩材料自身阻隔性能外，水泡眼密封完整性、PTP铝箔针孔情况、材料粘合剂均匀性等均对泡罩整体阻隔性能有影响。因此，为了更准确地评价泡罩的阻隔性能，我们一般将一个单独泡罩视为一个包装容器样品。容器阻隔性测试技术已较为成熟，但由于泡罩整体尺寸小，且铝箔层强度较一般容器材质弱，因此，泡罩整体阻隔性能测试存在一定的检测技术难题。

　　星空体育网页版入口 对于泡罩整体的阻隔性测试是借助特制的附件完成的，阻氧性测试采用等压法原理，阻湿性测试采用传感器法（如电解法、红外法等）原理。在阻隔性测试过程中需要特别注意试验气体及载气的流量，以免泡罩内外两侧气体量的剧烈改变而引起气压的骤升骤降，进而影响样品状态。

　　对于检测结果的评价，泡罩包装材料的检测结果评价可以参考相关YBB标准。而对于泡罩整体阻隔性能的检测结果，目前暂时没有相关的国家或者行业标准，需要各企业自行制定适合所生产药物切身实际的内部控制标准。

　　泡罩所用的检测附件也适用于胶囊等其他小型中空容器的阻隔性能测试。星空(中国)官方网站 包装安全检测中心一直致力于为客户提供专业的材料物理性能检测方案与服务，在实际检测中积累了大量的宝贵经验与数据。如有相关产品质量问题或欲了解更多检测详情，或邮件咨询，将您在生产、运输、销售等各个环节中易出现的产品质量问题进行咨询，我们将竭诚为您提供技术服务。