新版GMP认证推动药包材质量升级与安全监管

　　即2015年12月31日前，各类药品生产企业均应满足新版GMP要求，企业一旦没有获得新版GMP认证证书，不仅无法开展生产，还将失去部分省份的药品招标市场。新版GMP的实施不仅对制药企业的硬件设备提出了新的要求，同时更对药包材质量升级提出了全新要求。
　　药品包装材料作为药品重要的一部分，已经被写入药典。药品包装材料选用不当，会导致药物活性成分的污染、吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重的毒副作用。新版GMP加强了制药企业对药包材质量的管控意识，从“药包材与原材料物理性能"、“药包材与药品相容性"等方面，要求企业严格按照2015新版药包材标准要求进行检测验收，确保药包材使用安全。
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